FDA 对剂用于孕妇提出发信 但产科医师对此有异议

近日，加拿大 FDA 发布新闻发出称之为，婴幼儿及妊娠后半期怀孕多次或长期用到全麻及镇静剂药品才不会损害幼儿的脑发育。加拿大皮肤科学院（ACOG）反驳称之为，针对怀孕的发出仅仅基于鸟类深入研究。「ACOG 不明白有数据支持 FDA 有关怀孕的传言，」该团体如是称之为。这些发出可能造成了病征及诊疗服务承包不恰当地拒绝用到某些全麻及镇静剂药品。

ACOG 出发点英语教学副校长 Zahn 博士称之为，ACOG 代表了助人未婚的内科主治医师，它是的公司非盈利组织，其与 FDA 有过紧密的指导人关系，在宣布这些发出之前，它们讨论过类似的发出。但针对怀孕与剂的发出是不尽相同的。

「我们对此到底是措手不及，我们对该发出的实用性及其对未婚，特别是怀孕健康的因素透露担忧，」Zahn 在一次来电访问中的透露。12 月 14 日，FDA 发布新闻一项确保安全道歉信，重申诊疗保健服务承包、对学生及病征对潜在的受益及高风险透过权衡，同时重新考虑非即时切除的时机，特别是重新考虑到妊娠后半期怀孕及三岁都有幼儿。

FDA 的确保安全发出基于人类病理深入研究与鸟类深入研究，FDA 尽快药品生产承包在 11 种及镇静剂药品标签中的添加发出反馈。但在人类身上透过的病理深入研究仅仅包括幼儿，未涵盖怀孕。深入研究显示，怀孕及手足鸟类用到全麻及镇静剂药品超过三个小时不会造成了数代脑广泛的神经元丧失，FDA 已向 Peddicord 称之为。对于这些药品对不当及脑发育的副作用，在多种物种中的透过的深入研究早断言，这其中的包括扁虫直至非人类的灵长类鸟类。

在问及 FDA 为什么在没有病理证据的情况下而把怀孕不属于发出之内时，Peddicord 透露，「这是我们长期以来重视的事情，并且基于了我们已获得的反馈，我们认为让公众获取这种反馈是颇为重要的。」

与此同时，FDA 公告有助于让一些重新考虑实话切除的幼儿父母放心。「与鸟类深入研究一样，最近在人身上透过的深入研究说明了，婴幼儿一次性时间相比较过长地暴雷于全麻及镇静剂药品是不太可能对不当及学习造成因素的，」FDA 称之为。

FDA 与 ACOG 均赞同透过更多的深入研究。为此，2010 年 FDA 与International深入研究该协不会设立了 SmartTots，这是一种其实质共同开发来透过，其有助于深入研究剂与镇静剂剂在幼儿中的确保安全应用的未确定知识。

加拿大每年大约有 200 万幼儿经历，最常见的情况也就是说即时切除，如疝修补术、包皮环割术及扁桃腺切除术。Sun 博士是纽约哥伦比亚大学医学院学及妇科大学教授，她长期以来在深入研究幼儿情况，她透露她认为 FDA 极其小心谨慎了点。「我们不需要让公众极其灾难，我们只是一心让公众了解到潜在的高风险，」她在一次来电访问中的如是称之为。

「虽然我们颇为确信健康幼儿一次的短时间受毒害于及镇静剂药品不不会引起情况，但对于持久及多次受毒害，我们只能包括同样的保证，」她透露。然而，Sun 不明白在人身上透过的深入研究说明了怀孕受毒害于剂才不会毒害她们所生孩童的脑。

Druzin 博士是伊利诺州斯坦福大学医学院的一名大学教授，他透露 FDA 把怀孕不属于其发出中的是不幸的，是在仿造不恰当的灾难。「病征不会说『等一下，我不打算透过这种切除，因为这将将毒害我孩子们的脑细胞，』」 Druzin 称之为。但再次，他透露他预计该发出对其产科出发点几乎不不会产生因素，因为他现在很少用到全身剂。

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编辑： 冯志华